建立既满足ISO 9001要求又好用、高效的质量管理体系，这策划有yi定的难度。因为质量管理体系是基于过程和风险思维，每一过程都有一乌龟图，输入、输出、资源、过程所有者、程序、过程绩效。如果要保持每一过程有效运行，须PDCA的循环，PDCA循环过程又是持续改进的过程，在持续改进的过程中，就会发现质量管理体系得更新完善，所以说很难策划既满足要求又好用、高效的质量管理体系，除非只是为了简单地通过认证审核，而不是真正地持续有效的运行。要解决人的问题，好的质量管理体系要从老板开始做起，如果认为质量管理体系只是质量人员的事情仅仅由质量管理人员负责为了有个体系而建立的体系，而关键人员不参与不带头是解决不了问题的 。

高效的质量管理体系应以产品质量控制和过程质量控制为核心构建体系架构，比如以设计和制造部门为核心展开质量体系工作具体就是产品设计时要充分考虑用户体验，质量特性、制造工艺的可行性和性价比、制造部门要确保产品的各项指标满足要求，并以此为出发点确定合理的工艺 配备合格的设备、材料、人员, 而设备、采购、维修等相关部门需根据相关要求配合工作。

可以参考以下建议1、吃透标准要求，标准并没有对大小有要求，也没有对复杂程度有要求；2、找到适合自己的内容，基于自己的实际情况，结合ISO9000原理进行建立；实际会发现自发一些管理体系也有好多符合标准要求，利用标准要求修剪原有管理体系，之后利用持续改进持续找到符合自己情况的体系；